研究 · · 阅读时间 1 分钟

FDA发表在一项临床试验中评估多种细胞或基因疗法的指南

日前,美国FDA发布指南,为在一项早期临床试验中,评估治疗同一疾病的不同细胞或基因疗法提供建议。通常,一项临床试验只对一款在研疗法进行评估。然而,称为伞式试验的临床试验结果可以设计一项临床试验,同时评估多种治疗单一疾病的产品。FDA表示,在一项早期临床试验中同时评估多种不同产品可能更有效地确定哪种疗法将被继续推进到后期临床开发

FDA表示,这种早期研究的目标并不是产生支持上市申请的主要数据,但是可以帮助开发商更灵活和有效地确定最有前景的产品。FDA指出,如果有可能,对多种产品的比较应该用随机分组来进行,伞式试验的设计可以允许多个治疗组与同一个对照组进行比较,从而帮助减轻患者入组的负担。

原文点这里

继续阅读

磷酸化蛋白WB检测
研究 ·

磷酸化蛋白WB检测

蛋白背景调研 实验前了解蛋白自身的属性和背景是非常重要的,一般需要查阅文献或通过预实验检测样本是否表达目的位点的磷酸化蛋白。若正常情况下样本的磷酸化水平过低或不表达,可通过物理或化学方法进行一定的刺激和诱导,正确的刺激会帮助得到最佳实验结果,值得注意的是,刺激的时间和强度也需查阅文献和进行预实验来确定。 通过数据库PhosphoSitePlus,UniProt,dbPTM查询蛋白的相应位点磷酸化情况 实验操作注意事项 1. 在磷酸化蛋白提取中的“快准冷” 快,制样快,操作快; 准,实验步骤以及各类试剂添加准确;

Western Blot (WB)异常条带
研究 ·

Western Blot (WB)异常条带

1. 无背景无条带 原因分析: 如果 marker 正常,其他位置没有条带,最可能是一抗加成其他抗体,或者二抗种属加错了,比如兔的加成鼠的。 解决办法: * 目的蛋白完全无信号,但同时做的内参是正常的,那么大部分情况是一抗抗体失效或用错二抗。 * 目的蛋白和内参均无信号,则考虑是否发光液失效。如果膜上没有 marker 则为转膜失败。 * 如果中间出现了细微条带,